サプリメントラベルの読み方:EUとUSの完全ガイド (2026)
USのサプリメントファクトとEUの食品サプリメントラベルを行ごとに解説:%DVとNRV、プロプライエタリブレンド、アレルゲン、賦形剤、規制当局が実際に要求することについて。
サプリメントラベルは栄養成分表示に似ていますが、規制や構造が異なり、印刷された場所(トピカかトリノか)によって日々の値の計算も異なります。自信を持って読むためには、各行が法的に何を開示する必要があるのか、何を隠すことが許されているのか、またどのマーケティングの主張が実際には意味を持たないのかを理解することが重要です。このガイドでは、USのサプリメントファクトパネルとEUの食品サプリメントの相当部分を行ごとに解説し、各要件の背後にある具体的な規制と、製品を選ぶ際にチェックすべき実用的なガイダンスを提供します。
ラベルリテラシーは力を倍増させます。正しくラベルを読むことができる消費者は、グルや専門家を必要としません。FDA 21 CFR 101.36およびEU指令2002/46/ECが要求する情報だけで、考え抜かれた製品と充填剤が多い製品を見分けることができます。Nutrolaのデイリーエッセンシャルズは月49ドルでEU認証を受けており、ラベルは両方の規制システムの下で最大限に情報を提供するよう設計されています。
USのサプリメントファクトパネル
サービングサイズと容器あたりのサービング数
最初の行です。ブランド間での用量比較は、サービングサイズを正規化したときにのみ機能します。「2,000 mg」と表示されているボトルの前面が「2カプセルあたり」と判明した場合、実際には見た目の半分です。
サービングあたりの量と%デイリーバリュー
サービングサイズの下には、各栄養素が重量(mg、mcg、IU)で示され、その後に%デイリーバリュー(%DV)が続きます。DVは、FDAが21 CFR 101.9で設定した基準値で、2,000 kcalの基準食に基づいており、2016年に現代の摂取データに合わせて更新されました。一部の栄養素(B12、ビタミンD、葉酸)は、その更新で単位が変更されました — 古いボトルでは以前の単位が表示されていることがあります。
「DV未設定」のダガーやアスタリスクが付いている栄養素は、FDAが基準値を設定していないことを意味します — CoQ10、クルクミン、プロバイオティクスなどの成分によく見られます。
プロプライエタリブレンド
最も論争のあるUS独自のラベリング機能です。21 CFR 101.36(c)に基づき、「プロプライエタリブレンド」はブレンド全体の重量を示すことができますが、個々の成分の重量を省略することが許可されています。ただし、成分は重量の降順でリストされる必要があります。その結果、ブレンドが500 mgで、アシュワガンダ、ロディオラ、ホーリーバジルを含むことはわかりますが、実際に490 mgが1つの成分で、他はそれぞれ5 mgかどうかはわかりません。消費者擁護団体やConsumerLab、Responsible Nutrition Councilはすべて批判を発表しています。透明性のあるブランドは、すべての重量を公表しています。
その他の成分
ここには、活性栄養素以外のすべてが表示されます:カプセル材料(ゼラチンまたはHPMC)、流動剤(ステアリン酸マグネシウム、二酸化ケイ素)、結合剤、着色料。開示は義務ですが、量は要求されません。
EUの食品サプリメントラベル
成分リストの降順表示
EU規則1169/2011(消費者への食品情報、FIC)および指令2002/46/ECは、使用時の重量の降順で完全な成分リストを要求します。すべての成分は特定の名前で表示されなければなりません。アレルゲンはリスト内で太字で強調表示されます(小麦、牛乳、大豆など)。
栄養参照値(NRVs)
EUにおける%DVの相当値は%NRVです。NRVは、規則1169/2011の附属書XIIIおよび指令2008/100/ECで定義されています。これらはUSのDVと大まかに似ていますが、いくつかの顕著な違いがあります(ビタミンDのNRVは5 μg / 200 IU、USのDVは20 μg / 800 IUで、2016年に更新されました;ビタミンB12のNRVは2.5 μg、USのDVは2.4 μgです)。
最大推奨日用量
EUラベルには推奨される日用量が記載されています。これを超えることはラベル上で抑制されなければなりません。一部の栄養素には、メンバー国が設定した最大安全レベルがあり、それを超える製品は法的にサプリメントとして販売できません。
義務的警告
EUラベルには、食品サプリメントは多様な食事の代わりにはならないこと、子供の手の届かないところに保管すること、医療行為の代わりに使用しないことを明記する必要があります。これらのフレーズは定型文ですが、法的に義務付けられています。
ロット番号と賞味期限
FICはロット識別と最小耐久日を要求します。USの21 CFR Part 111 GMPはトレーサビリティのためのロットコードを要求しますが、USのサプリメントラベルに賞味期限や使用期限を印刷することは厳密には義務付けられていません(ただし、ほとんどの責任あるブランドは印刷しています)。
比較表:USとEUのラベル要素
| 要素 | USラベル | EUラベル | チェックポイント |
|---|---|---|---|
| パネルタイトル | "Supplement Facts" | "Nutrition information" / 成分表示 | 両方とも指定された形式で義務付けられています |
| 参照値 | %DV (FDA 21 CFR 101.9) | %NRV (FIC Reg. 1169/2011) | いくつかの栄養素で小さな数値の違いがあります |
| プロプライエタリブレンドの開示 | 許可されている | 許可されていない — 完全な重量が必要 | EUラベルはより透明性があります |
| アレルゲンの強調 | 太字の強調が必要 (FALCPA 2004; FASTER Act 2021でセサミが追加) | 太字の強調が必要 (FIC) | 両方とも法的に拘束力があります |
| その他の成分/賦形剤 | "Other ingredients"の行 | 主成分リストの一部として降順表示 | EUは統合し、USは分離しています |
| 栄養素形態の開示 | 特定の形態が必要(例:"as cholecalciferol") | 特定の形態が必要(2002/46/ECの附属書II) | 名前だけでなく形態を読む |
| 警告文 | 限定的な義務文 | 標準化されたEUの警告 | EUの文言はより規定的です |
| 賞味期限 | 厳密には義務付けられていない | FICに基づき義務付けられている | 賞味期限は日付であり、「捨てる」崖ではありません |
栄養素の形態:静かに重要な理由
ラベルには「ビタミンD 25 mcg」と記載されているかもしれませんが、サプリメント上で指定されている生物活性形態はビタミンD3(コレカルシフェロール)またはD2(エルゴカルシフェロール)です。D3はマイクログラムあたり血清25(OH)Dをより効果的に上昇させます。同様に:酸化マグネシウム対ビスグリシネート対クエン酸;葉酸対フォレート(5-MTHF);シアノコバラミン対メチルコバラミンのB12。
EUラベルは特定の物質を名前で示しています。なぜなら、2002/46/ECの附属書IIに記載されている物質のみが許可されているからです。USラベルは21 CFR 101.4に基づき、ソースを名前で示す必要があります。
賦形剤:「その他の成分」が実際に何であるか
流動剤と潤滑剤
ステアリン酸マグネシウムと二酸化ケイ素は、粉末が錠剤プレスを通過するのを助けます。どちらも人気の健康に関する恐怖を煽る対象となっていますが、使用されるマイクログラムから低ミリグラムの量における科学的な反対意見は弱いです。EFSAは脂肪酸のマグネシウム塩を再評価し、食品添加物としての地位を確認しました。NIHの栄養補助食品オフィスは、サプリメントの曝露レベルでステアリン酸マグネシウムを安全性の懸念としてリストしていません。
カプセルシェル
ゼラチン(牛または豚由来)対ベジタリアンHPMC(ヒドロキシプロピルメチルセルロース)は、バイオアベイラビリティの選択ではなく、食事の好みに関する選択です。
フィラーと結合剤
微結晶セルロース、米粉、二カルシウムリン酸。これらは一貫した用量を可能にする不活性のキャリアです。特定の不耐症を持つ人々には重要ですが、それ以外の人には背景に過ぎません。
着色料と甘味料
EU規則1333/2008は食品添加物を規制し、E番号をリストしています。USのラベリングは一般名を使用します。両方とも許可されたレベルでは安全ですが、個々の感受性には影響を与える可能性があります。
主張:ラベルが法的に言えること
US
構造/機能の主張(「免疫機能をサポート」)は、免責事項とともに許可されています:「この声明はFDAによって評価されていません。この製品は病気の診断、治療、治癒、または予防を目的としたものではありません。」病気に関する主張は薬の承認が必要です。
EU
EUの栄養および健康主張の登録簿(規則1924/2006)に記載された主張のみが使用できます。例:「ビタミンDは免疫系の正常な機能に寄与します」 — 許可されています。ストレスに対するアシュワガンダの主張 — 許可されていません。
購入前に確認すべきこと
- サービングサイズ — 1日あたりのカプセルまたはスプーンの数。
- 活性成分と用量 — NIH ODSの推奨範囲と比較。
- 特定の栄養素の形態 — ビタミンD3、メチルフォレート対葉酸、メナキノン-7のK2。
- プロプライエタリブレンドがない、またはあってもブランドサイトで完全な透明性があること。
- 第三者によるテスト(NSF、USP、Informed Sport、ConsumerLab)。
- ロットコードと賞味期限が見えること。
- 製造者の住所 — EU認証の製造、US cGMP準拠の施設など。
Nutrolaのデイリーエッセンシャルズはすべての条件を満たしており、これがブランドが1,340,080件のレビューで4.9星を獲得している理由の一部です。
よくある質問
%DVと%NRVは互換性がありますか?
近いですが、完全には同じではありません。似たような基準集団に基づいていますが、更新のタイミングが異なります。ほとんどのビタミンやミネラルについては数値が10-20%の範囲内ですが、一部(2016年のUS更新後のビタミンD)は大きく異なります。
ステアリン酸マグネシウムは危険ですか?
権威ある機関(FDA、EFSA、NIH ODS)は、サプリメント関連の用量でステアリン酸マグネシウムを安全性の懸念として扱っていません。一般的な健康主張は、通常の食事での曝露には当てはまらない少数の細胞株研究に依存しています。
EUラベルはなぜ%DVを記載しないのですか?
%DVはUSの規制指標だからです。EUは、規則1169/2011で定義された独自の栄養参照値を使用しています。
「自然」や「臨床的に証明された」というラベルを信頼できますか?
これらの用語はどちらのシステムでも厳密に定義されていません。EUは、認可された登録簿からの健康主張のみを許可しています。それ以外はマーケティングです。形容詞ではなく、成分リストと用量を読みましょう。
「プロプライエタリブレンド」は実際に何を隠していますか?
それは、ブレンドが効果的な用量の主成分と、わずかな「フェアリーダスト」用量の他の成分で構成されているかどうかを法的に隠すことができます。透明性のあるブランドは、すべての重量を公表しています。ブレンドの内訳がリクエストに応じて利用できない場合、それを赤信号として扱いましょう。
引用
- U.S. Food and Drug Administration. 21 CFR 101.36 — Nutrition labeling of dietary supplements.
- U.S. Food and Drug Administration. 21 CFR 101.9 — Nutrition labeling of food (Daily Values).
- European Parliament and Council. Regulation (EU) No 1169/2011 on the provision of food information to consumers.
- European Parliament and Council. Directive 2002/46/EC on food supplements (Annex II list of substances).
- European Commission. Regulation (EC) No 1924/2006 on nutrition and health claims made on foods.
- National Institutes of Health Office of Dietary Supplements. Fact sheets on vitamins and minerals.
- Food Allergy Safety, Treatment, Education, and Research Act (FASTER Act) of 2021 (sesame as a major allergen in the US).