2026年：在美国合法但在欧盟禁售的补充剂（反之亦然）

2026年4月19日

NMN、卡瓦、5-HTP、DMAA、高剂量B6、红曲米——这些补充剂在大西洋两岸的法律地位截然不同，背后的监管原因各异。

Medically reviewed by Dr. Emily Torres, Registered Dietitian Nutritionist (RDN)

在美国每家杂货店都能买到的补充剂，可能在巴黎是非法的。而在柏林常见的补充剂，到了纽约却成了处方药。这些差异并非文化或口味的差异，而是不同的监管理念、风险容忍度和历史事件的反映。本指南列出了2026年美国、欧盟和英国在法律上显著不同的主要物质，并解释了每种差异背后的具体监管原因。每个条目均引用了真实的机构行动：没有谣言，没有民间传说。

关键在于，并不是说一方是对的，另一方就是错的。不同地区的“合法销售”含义截然不同，而跨境电子商务使得这些差异成为了旅行、搬迁或国际订购的消费者面临的实际问题。Nutrola的每日必需品以每月49美元的价格制定，旨在同时符合欧盟、英国和北美的法规，这也是其成分列表看起来比一些仅在美国销售的竞争对手更为保守的原因。

在美国合法、在欧盟受限或禁售的物质

NMN（烟酰胺单核苷酸）

NMN在美国的长寿产品中是常见成分，但在欧盟根据2015/2283号法规被视为新食品。虽然已提交了授权申请，但在欧盟委员会发布积极决定之前，NMN不能合法作为食品补充剂销售。在2022-2023年间，美国FDA裁定NMN不能作为膳食补充剂进行市场销售，因为它之前已被授权作为药物进行研究——尽管执行情况不一。

高剂量褪黑激素

低剂量的褪黑激素（通常每单位不超过1毫克）在多个欧盟成员国被允许作为食品补充剂，并有相关的睡眠声明。高剂量则在法国、德国、意大利和西班牙被归类为药品，需要处方。在美国，5毫克和10毫克的褪黑激素软糖是常见的杂货商品。

卡瓦（Piper methysticum）

由于2000年代初的肝毒性报告，卡瓦在欧盟受到限制。德国暂停了其授权，其他几个成员国也跟随。EFSA定期审查安全数据。在美国，FDA在2002年发布了消费者警告，但卡瓦仍然是OTC产品，通常用于草本睡眠和焦虑混合剂中。

5-HTP和L-色氨酸

5-HTP在美国的补充剂商店中广泛销售，但在多个欧盟国家受到限制或仅可凭处方购买，部分原因是1989年与L-色氨酸相关的嗜酸性粒细胞增多症-肌痛综合症（EMS）爆发——与一批受污染的生产批次有关——以及对色氨酸途径补充剂的后续谨慎态度。

约翰森

约翰森树皮提取物是美国脂肪燃烧剂和性健康混合剂中的常见成分。在法国、德国和其他几个欧盟国家，约翰森盐酸盐是处方药。

含有单酮K的红曲米

红曲米自然含有单酮K，化学结构与洛伐他汀相同。EFSA在2018年得出结论，认为每日从红曲米食品补充剂中摄入3毫克或更多的单酮K存在安全隐患，而2022/860号法规有效限制了欧盟食品补充剂中红曲米的单酮含量。在美国，红曲米是OTC产品，尽管含有标准化单酮K含量的产品在FDA药物分类的法律边界上行走。

在欧盟合法、在美国受限或禁售的物质

DMAA、DMHA和1,3-DMBA

1,3-二甲基氨基烷（DMAA）自2012年起成为FDA警告信的目标，并在2013年发布了安全通告。这些相关化合物DMHA和1,3-DMBA也遭遇了类似的执法。这些兴奋剂与用户的心血管事件有关，尤其是在与咖啡因和运动结合使用时。有趣的是，这些兴奋剂在欧盟产品中很少出现，原因是监管上的不同（新食品状态、对兴奋剂成分的谨慎）。

麻黄（Ma Huang）

FDA于2004年禁止含有麻黄碱的膳食补充剂，原因是多起心血管死亡事件，最著名的是2003年涉及一名职业运动员的案件。含麻黄的产品在美国无法销售。虽然一些欧盟国家也对麻黄进行类似限制，但在某些成员国的传统医学背景下仍存在草本麻黄制剂。

苯丁胺

苯丁胺未被FDA认可为膳食补充剂成分——FDA已对销售其的公司发出警告信——但在美国灰色市场的在线零售中仍有流通。在一些东欧国家和俄罗斯，它是处方药，并曾短暂列入澳大利亚的第9类（禁止）药物清单。

英国与两者的不同之处

维生素B6

英国毒性委员会长期建议维生素B6的每日摄入量为10毫克，超过10毫克的产品历来面临额外的标签审查。在2023-2024年，英国食品标准局就更新的可耐受上限进行了咨询。美国则常规销售50毫克和100毫克的B6补充剂，没有相应的限制。

褪黑激素和圣约翰草

在英国，褪黑激素是处方药。声称有抑郁症效果的圣约翰草产品在MHRA下被视为药物，需获得传统草本注册（THR）。

比较表

物质	美国状态	欧盟状态	英国状态	主要限制原因
NMN	有争议（FDA药物排除立场）	未授权（新食品待批）	与欧盟相同（保留新食品规则）	缺乏1997年之前的消费历史
高剂量褪黑激素（>1毫克）	OTC	法国、德国、意大利、西班牙为药品	处方药（MHRA）	被归类为药品
卡瓦	OTC（2002年FDA建议）	在多个成员国受限或禁售	受限	肝毒性报告
5-HTP	OTC	在多个国家受限/需处方	OTC但质量受控	历史EMS爆发的担忧
约翰森盐酸盐	OTC	在法国、德国等地需处方	处方药	心血管风险
含有≥3毫克单酮K的红曲米	OTC	受限（2022/860号法规）	受限	类似他汀作用
DMAA	禁止（FDA 2012-2013年执法）	未授权	未授权	心血管事件
麻黄	禁止（2004年）	受限	受限	心血管死亡
苯丁胺	未被认可；警告信	在多个国家需处方	未获许可	依赖潜力
维生素B6 ≥10毫克	OTC（常见50-100毫克）	各国可耐受上限不同	超过10毫克需额外审查	高剂量慢性摄入导致周围神经病

差异存在的原因

不同的默认假设

1994年的DSHEA假设成分是安全的，除非有证据证明相反。欧盟新食品法规2015/2283假设成分未经证明安全，除非证明在1997年5月15日之前已被安全消费或经过EFSA审查后获得授权。默认假设正好相反。

历史事件

L-色氨酸EMS（1989年）、麻黄死亡事件（2000年代初）、DMAA案例（2010年代）和卡瓦肝毒性（2000年代初）各自在不同的司法管辖区和不同的时间线重塑了监管，留下了一个拼凑的局面。

药物分类的边界

一种物质在一个司法管辖区被视为“药物”，而在另一个地方则被视为“食品”，这取决于关于功能、剂量和呈现的行政决定。褪黑激素是最明显的例子，同一种分子在这条界线的两侧有着不同的分类。

这对消费者意味着什么

如果您在不同的司法管辖区之间移动，请不要假设您的补充剂在新国家是合法或可用的。应从当地零售商重新订购，而不是进口。在跨越大西洋时，特别要小心褪黑激素、卡瓦、NMN和高剂量B6。Nutrola的每日必需品经过欧盟认证和实验室测试，旨在能够顺利跨越不同的司法管辖区——这是一个经过深思熟虑的设计选择，而非偶然。