欧盟新食品法规：为什么NMN、精氨酸等补充剂在2026年消失

在2023年，许多欧洲补充剂消费者惊讶地发现NMN——过去两年备受瞩目的抗衰老成分——突然下架。原因并非安全问题，也不是价格变化，而是2015年欧盟法规中的一段话：如果某成分在1997年5月15日之前未被“显著消费”，则视为新食品，需获得市场前授权。NMN从未获得此授权。各成员国的执法行动开始追责，品牌撤回库存，NMN在主流欧盟零售市场瞬间消失。本文将深入解析2015/2283号法规的实际运作，2026年哪些补充剂受到影响，以及为何从一开始就为符合欧盟标准而设计的品牌较少受到这种冲击。

这一模式在精氨酸、槲寄生素配方、罗汉果以及几种新兴抗衰老分子中反复出现。理解新食品的流程有助于揭示欧盟补充剂市场的奇特节奏——为何某些成分需要五年才能上市，而其他成分却仅限于单一公司使用。Nutrola的每日必需品，售价49美元/月，专为符合这一法规的要求而设计。

2015/2283号法规的实际内容

1997年5月15日的界限

2015/2283号法规（EU）取代了1997年法规258号，定义为“新食品”的是指在1997年5月15日之前未在欧盟被显著消费的任何食品。这个日期虽然任意但绝对——它是原始新食品法生效的日期。法规列出了十类新食品，包括：新分子、细胞培养食品、矿物来源食品、没有显著欧盟消费历史的植物/微生物/真菌/藻类食品，以及使用新生产工艺造成显著成分变化的食品。

授权流程

企业向欧盟委员会提交申请，EFSA会出具安全意见。委员会发布实施法案，授权该食品，设定使用条件（剂量、类别、标签），并——至关重要的是——授予五年的数据保护期，这意味着在此期间只有申请者可以利用专有科学数据。

通用授权使该成分对任何制造商开放。特定授权则在五年内给予申请者市场独占权。

消失或停滞的补充剂

NMN（烟酰胺单核苷酸）

NMN通过灰色渠道在欧盟销售，直到国家食品安全机构开始执行新食品分类。多份申请已提交给EFSA。在欧盟委员会发布积极的实施法案之前，NMN无法合法地作为食品或食品补充剂进入欧盟市场。

精氨酸

精氨酸作为浓缩提取物（通常来自小麦胚芽）已成为新食品申请的主题。整个小麦胚芽当然是传统食品，但以其精氨酸含量为卖点的浓缩部分则引发了新食品的质疑。2026年的授权状态仍在发展中，特定公司的申请在某些情况下获得了针对性的授权。

罗汉果提取物

罗汉果提取物在欧盟被认定为新食品相对较晚（2017年在英国，随后在欧盟获得授权）。多年的延迟意味着罗汉果在美国的零卡路里产品中早已广泛使用，而在欧盟的同类产品中却迟迟未见。

高浓度槲寄生素

来自水果和蔬菜的槲寄生素本身并不属于新食品。但高浓度的槲寄生素二水合物作为补充剂的使用，已引起EFSA的审查和新食品定位，尤其是针对特定的分离工艺。

3-羟基丁酸盐（外源性酮）

几种酮盐和酮酯产品——在美国广泛可用——因欧盟新食品程序而被延迟。

表格：2026年新食品状态概览

成分	新食品状态	提交/授权公司	授权年份/状态
NMN	正在评估/未授权	多家申请者	2026年待定
精氨酸（浓缩小麦胚芽）	部分授权	Longevity Labs等	针对性授权已发放
罗汉果提取物	已授权	Layn Natural Ingredients等	2019年及以后
虾青素（高剂量）	在特定条件下已授权	多家	已授权，最大日剂量
磷虾油（Euphausia superba）	已授权	Aker BioMarine	2009年
奇亚籽	已授权	Columbus Paradigm	2009年，后续扩展
反式白藜芦醇（合成）	作为食品补充剂已授权	DSM	2016年
冰山/减少烟酰胺核苷	已授权	ChromaDex	2017年
CBD（大麻二酚）	未作为食品授权	数百个待审申请	暂停待安全数据

这些条目来自欧盟新食品联盟名单；请查阅实时名单以获取授权条件。

为什么品牌会受到影响

1997年前的举证责任

声称某成分不是新食品的制造商必须证明在1997年5月15日之前在欧盟的显著消费——通常通过贸易记录、发票或历史产品目录。对于2000年后流行的成分，这些证据往往不存在，因此该成分默认被视为新食品。

脱欧后的英国差异

英国在吸收法律下保留了欧盟的新食品框架，但现在通过食品标准局处理申请。从原则上讲，这可能导致英国的授权与欧盟的决定出现差异——早期的例子包括某些CBD申请在英国的进展快于欧盟。

数据保护与五年锁定

当特定申请者获得五年数据保护的授权时，其他使用专有数据的制造商必须等待。这就是为何某些“新食品”成分仅在单一品牌下首次出现的原因。这是一个合法的监管激励，促使公司投资于安全数据，而不是一个漏洞。

对消费者的影响

补充剂在不可预测的时间线上出现和消失

在美国经过动物研究和早期人类数据验证的化合物，可能需要五到十年才能进入欧盟市场——如果能进入的话。这部分解释了为何抗衰老和生物黑客类产品给人“美国优先”的感觉。

灰色市场产品存在真实风险

在未授权渠道销售的产品通常也不在常规食品安全检查的范围内。这增加了重金属、微生物污染和身份错误的风险——这些正是GMP检查旨在捕捉的问题。

标签准确性标准不同

已授权的新食品有特定的标签要求（最大日剂量、目标人群、警告）。未授权的产品则没有此类义务，因为从法律上讲，它不应在市场上出售。

Nutrola的做法

Nutrola从一开始就为符合欧盟标准而设计。每日必需品，售价49美元/月，仅使用那些已在食品补充剂指令名单上列出的长期食品成分（维生素和矿物质），或符合剂量水平的已获得欧盟授权的新食品。生产过程经过欧盟认证，并对每一批次进行实验室检测。

追踪应用程序的费用为每月2.50欧元，支持15种语言，无广告，能够追踪超过100种营养素，包括那些有规定上限摄入水平的成分。评分4.9星，1,340,080条评论。当欧盟新食品执法力度加大时——自2015年以来已多次如此——Nutrola的配方不会受到影响。

常见问题解答

为什么NMN被视为新食品而烟酰胺却不是？

烟酰胺（烟酰胺，维生素B3）在1997年前的几十年里已在强化食品和补充剂中消费。NMN是一个独特的代谢产物，在1997年前没有可比的欧盟消费记录，因此被归类为新食品。

新食品授权是否意味着该成分安全？

这意味着EFSA和欧盟委员会已审查提交的档案，并得出结论认为该成分在授权的使用条件下是安全的（特定剂量、特定目标人群、特定来源）。授权是有条件的，而非绝对的。

脱欧后，英国和欧盟的决定会有所不同吗？

是的。英国保留了框架，但运营自己的监管机构。不同的时间表和——很少——不同的结果在法律上是可能的。迄今为止，大多数授权都是一致的。

新食品名单与禁用物质名单是一样的吗？

不是。新食品是指在销售前需要授权的物质。禁用物质则完全无法销售。某一成分可能从新食品转为已授权，或在多年内保持待审状态，或被拒绝。

新食品授权需要多长时间？

从提交到实施法案，公开的中位数通常为18-30个月，对于简单的档案，复杂案例则需要更长时间。CBD申请自2019年以来因安全数据请求而处于待审状态。

引用

1. 欧洲议会和理事会。关于新食品的法规（EU）2015/2283。
2. 欧盟委员会。欧盟新食品联盟名单（定期更新）。
3. EFSA营养、新食品和食品过敏原专家小组。关于NMN、精氨酸及相关申请的安全意见。
4. 英国食品标准局。受监管产品和新食品指南。
5. 欧盟委员会。实施法规（EU）2017/2470建立新食品联盟名单。
6. 欧盟委员会。法规（EU）2017/2469规定新食品申请的行政和科学要求。